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潔凈室(區)高效過濾器檢漏的的五種方法

更新時間:2022-09-20點擊次數:6019
  高效過濾器檢漏作為潔凈車間檢測的項目之一,自2010版GMP實施以來,越來越受到大家的重視。
 
  現已成為制藥企業的必檢項目,醫院、電子、食品、化妝品等行業進行高效過濾器檢漏的單位也越來越多。
 
  下文就給大家具體介紹一下高效過濾器檢漏的方法。
 
  一、鈉焰法
 
  鈉焰法的測試塵源為多分散相氯化鈉鹽霧,“量”為含鹽霧燃燒時氫氣火焰的亮度。
 
  鹽水在壓縮空氣的攪動下飛濺,經干燥形成微小鹽晶體顆粒并進入風道,在過濾器前后分別采樣。
 
  含鹽霧氣樣使氫氣火焰的顏色變藍、亮度增加,以火焰的亮度來判斷空氣的鹽霧濃度,并以此確定過濾器對鹽霧的過濾效率。
 
  主要檢測儀器為火焰光度計,該方法只能海綿檢測靈敏度不高,不能對超高效過濾器檢測。
 
  二、油霧法
 
  油霧法的測試塵源為油霧,“量”為含油霧空氣的濁度,以過濾器前后氣樣的濁度差別來判斷過濾器對油霧顆粒的過濾效率。
 
  德國規定使用石蠟油,油霧粒徑為0.3~0.5微米。油霧法在檢測過濾器時,容易對過濾器造成損傷,且不能直接讀值,浪費時間。
 
  三、DOP法
 
  這種方法曾經是國際上測試高效過濾器海綿常用的方法。
 
  它的測試塵源為0.3微米單分散相鄰苯二甲酸二辛酯(DOP)液滴,也稱為“熱DOP”,“量”為含DOP空氣的渾濁程度。
 
  將DOP液體加熱成蒸汽,蒸汽在特定的條件下冷凝成微小液滴,去掉過大和過小的液滴后留下0.3微米左右的顆粒,進入風道,通過測量過濾器前后氣樣的濁度,并由此判斷過濾器對0.3微米粉塵的過濾效率。
 
  四、熒光法
 
  熒光法的測試塵源為噴霧器產生的熒光素鈉粉塵。
 
  測試方法是首先在過濾器海綿前后采樣,然后用水溶解采樣濾紙上的熒光素鈉,再測量含熒光素鈉水溶液在特定條件下的熒光亮度,亮度反應粉塵的重量,由此計算出過濾器的過濾效率。
 
  五、粒子計數法
 
  該方法在歐洲通用,美國超高效空氣過濾器測試方法也比較類似,是目前國際上的主流海綿測試方法。
 
  塵源為多分散相液滴,或確定粒徑的固體粉塵。有時,過濾器廠商要按照用戶的特殊要求,使用大氣粉塵或其他特定粉塵。
 
  若測試中使用的是凝結核計數器,就必須使用粒徑已知的單分散相試驗塵源。主要測量儀器為大流量激光粒子計數器或凝結核計數器。
 
  用計數器對過濾器的整個出風面進行掃描檢驗,計數器給出每點的粉塵的個數,還可以比較各點的局部效率。
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